中国在医学领域宣布了一项重要成就,国家药品监督管理局批准了首个国产九价 HPV 疫苗,使中国成为全球第二个能够自主生产九价 HPV 疫苗的国家。
这种新疫苗名为 Cecolin 9,由厦门大学、翔安生物医学实验室和厦门万泰沧海生物技术有限公司合作开发,这是中国在无需依赖进口的情况下,自主生产 HPV 疫苗的一次重大突破。
九价 HPV 疫苗能预防九种类型的 HPV 病毒,包括导致宫颈癌、生殖器癌症和尖锐湿疣的主要病毒类型,同时适用于女性和男性。
此前,这类疫苗仅由外国公司销售,如美国,使中国在疫苗获取方面面临成本和分配的限制。Cecolin 9 的推出使中国成为全球第二个能够自主生产和销售九价 HPV 疫苗的国家。
Cecolin 9 的开发耗时超过 18 年,研究人员克服了许多技术障碍,尤其是在大肠杆菌系统中生产类似 HPV 病毒颗粒的低成本技术上,这一技术取得了显著效果。
自 2019 年以来,在中国进行了 5 项临床试验,结果显示该疫苗安全性高,并且能够有效地刺激免疫,与进口疫苗的效果相当。Cecolin 9 的批准不仅增加了大量中国公众对宫颈癌预防疫苗的可及性,更是降低了对进口疫苗的依赖,并增强了中国作为全球生物科技领域领导者的地位。
(编译:张悦 泰国中文社;审校:Suki;来源:Thairath)