著名草药“九正补肾胶囊”被药监局撤销注册后发现其中含有危害生命的有害成分。如不同意此命令,可向行政法院提起诉讼。
记者报道称,皇家公报网站发布了食品药品监督管理局命令第544/2568号,关于撤销1项草药产品的注册证书。根据对“九正补肾胶囊”注册号G 298/49产品的分析,发现其含有现代药物他达拉非(tadalafil),该成分被全部或部分伪装为草药产品,违反第59条(1)和(5)款。因此,该产品对消费者不安全,被视为假草药,违反草药法第58条(1)的规定。
依据草药法第43条(3)的权力,食品药品监督管理局秘书在2568年8月13日的第四次会议上,同意撤销“九正补肾胶囊”注册号G 298/49的注册证书。
如果注册证书持有人不同意此决定,可向行政法院提起诉讼,通过书面申请直接提交行政法院或在收到此命令之日起九十日内通过挂号信发送。
如果他达拉非未经医生或药剂师指导服用,可能导致致命的危险,包括:
1. 与硝酸盐类药物合用时,血压可能急剧下降。
2. 有心律失常、胸痛或失去知觉的风险。
3. 可能会造成听力与视觉损失。
4. 心悸、大量出汗、低血压、失去知觉,严重情况下可能导致死亡。
(编译:Ivy 泰国中文社;审校:Suki;来源:Thairath)