皇家公报发布食品药品监督管理局撤销知名草药胶囊产品的命令,原因是报告详情或注册信息不实,因此该草药产品对消费者不安全。
2026年1月22日,据报道,皇家公报网站发布了食品药品监督管理局(FDA)第21/2569号命令,关于撤销1个草药产品配方的注册证书。
指出,由于对草药产品人参补神胶囊(注册号G 427/52)的检查和产品分析结果发现现代药物西地那非(Sildenafil)和他达拉非(Tadalafil),属于全部或部分伪造草药或物质,以使其被理解为纯草药产品,根据第59条第(1)款,并且是显示为已注册配方的草药产品,报告详情或注册信息不实,根据第59条第(5)款,因此该草药产品对消费者不安全且为伪造草药产品,根据2019年《草药产品法》第58条第(1)款。
依据2019年《草药产品法》第43条第(3)款赋予的权力,食品药品监督管理局秘书长经草药产品委员会在2025年12月4日第6/2568次会议批准,命令撤销草药产品人参补神胶囊(注册号G 427/52)的注册证书。
此外,如果注册证书持有人不同意此命令,可以行使权利向行政法院提起诉讼,需将书面诉状直接提交或通过挂号邮件寄送至中央行政法院,在收到此命令通知之日起90天内向中央行政法院登记。
自皇家公报公布之日起生效。
命令于2026年1月9日发布
荣拉泰·旺普拉西蓬
食品药品监督管理局副局长
代行食品药品监督管理局秘书长职务
(编译:Cici 泰国中文社;审校:Momo;来源:泰国中文社)
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