
泰国食品药品监督管理局(อย.)向朱拉蓬皇家学院颁发新型抗癌靶向药“IMCRANIB 400”的药品注册证,该药由泰国本土科研与生产,旨在提升患者治疗可及性。
此次获批的药品为400毫克剂量的靶向治疗药物,由朱拉蓬皇家学院制药厂生产,是泰国自主研发的成果,旨在为癌症患者提供更多治疗选择,并延续此前已获批的“IMCRANIB 100”的成功。
泰国药监局秘书长素帕特拉女士向朱拉蓬皇家学院制药厂负责人瓦查拉博士颁发了注册证。素帕特拉表示,“IMCRANIB 400”的获批标志着泰国抗癌药物研发迈出重要一步,也是“IMCRANIB 100”的后续成果。该药于2025年获批,是泰国本土生产的首个靶向药物,体现了诗琳通公主殿下推动国家药物安全、减少进口依赖、让患者获得高质量且价格合理药物的愿景。
“IMCRANIB 400”的主要成分为伊马替尼,用于治疗某些白血病、胃肠间质瘤及皮肤癌,适用于经医生诊断适合该药的患者。新剂量为400毫克,患者从每次需服用多片减至一片,有助于提高用药依从性,减少漏服风险。该药采用先进技术生产,符合国际GMDP PIC/S标准,在春武里府的制药厂生产,质量、安全性和疗效可与进口药品媲美。
素帕特拉补充说,药监局与朱拉蓬皇家学院将继续合作研发其他抗癌药物,以增强国家药物安全,提升患者获得创新和高价值药物的机会,并可持续改善泰国癌症患者的生活质量。

(编译:李程;审校:Woo;来源:泰国中文社thais.com)
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