政府副发言人透露，泰国食品药品监督管理局发布3项新公告，升级医疗器械生产、进口和销售管理至数字化系统，自2026年5月1日起生效
2026年4月25日，总理府副发言人拉莉达·佩里维瓦塔纳女士透露，泰国食品药品监督管理局已发布关于医疗器械经营场所的3项修订公告，涵盖生产、进口和销售环节。该公告于2026年3月2日刊登在皇家公报上，并将自2026年5月1日起生效。
此次修订旨在升级监管水平，使其现代化、符合医疗技术发展，并提高检查准确性。主要内容包括：
增加经营场所和存储地点的GPS坐标（经纬度）标识；
增加数字化联系方式，如电子邮件和其他在线渠道；
直接在申请表中增加“监管人员”详细信息，以加强监管严谨性；
支持独立医疗软件，在某些情况下无需存储场所。
此外，还废除了多项旧公告并整合为统一体系，减少法律重叠，便利经营者操作。
拉莉达女士表示，此次修订体现了政府的“数字化监管”方向，利用技术提升监管水平，同时支持现代医疗创新，特别是软件和健康技术。
“政府正在推动法规现代化，同时保障公众安全，并为国家医疗产业的长期发展创造有利环境。”
因此，经营者应全面准备场所信息、GPS坐标、监管人员信息及联系方式，以确保在新规2026年5月1日生效后顺利申请。
（编译：Jon 泰国中文社；审校：Alex；来源：泰国中文社）
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